투리온정은 동아제약에서 제조 판매하는 항히스타민제의 일종입니다. 우리가 말하는 알러지성 치료에는 비염, 두드러기, 피부염 등에 사용됩니다. 투리온정의 주성분은 '베포타스틴'이며 이 성분은 2세대 항히스타민제로 분류되는 약으로 이번에는 투리온정의 성분 및 효능과 비염에 관한 정보에 대해 알아보고자 합니다.
목차
투리온정 기본 제품 정보
제품명 : 투리온정 (Twolion Tab
판매시작일 : 2017년 12월 27일
제조허가일 :2017년 07월 10일
투여 경로 :경구
성분 / 함량 : 베포타스틴 베실산염 10mg (Bepotastine Besilate)
첨가제종류: D-만니톨/ 미결정셀룰로오스/ 스테아르산 마그네슘
전문/일반 : 전문 단일
제조/수입사 : 동아제약
식약처 분류 : 항히스타민제 (141)
저장방법 : 기밀 용기, 실온(1-30℃) 보관
포장단위 : (식약처 기준) 60정/상자[(10정/PTP X 6)],300정/병
투리온정 효능 및 효과
다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진. 피부염, 피부소양증, 양진)
투리온정 용법과 용량
통상, 성인에게는 베포타스틴 베실산염으로서 1회 10mg을 1일 2회 경구 투여한다. 또한 연령, 증상에 따라 적절하게 증감한다.
투리온정 사용상의 주의사항
투리온정 복용을 주의하실 분들은 크게 3가지로 구분할 수 있습니다.
첫째, 간이 안 좋은 분들입니다.
둘째, 신장이 안 좋은 분들입니다.
셋째, 고령자입니다.
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
이 약 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 신기능장애가 있는 환자
2) 간 기능장애가 있는 환자
3) 고령인 환자
3. 이상반응
임상시험에서 총 증례 1,446명 중, 부작용이 137명(9.5%) 보고되었다
1) 정신신경계 : 졸음, 권태감, 두통, 두 중 감, 현기증
2) 소화기계 : 구갈, 구내 건조, 설염, 오심, 구토, 위통, 위부 불쾌감, 설사
3) 혈액계 : 백혈구수 변동, 호산구 과다증
4) 간장 : AST(GOT), ALT(GPT), r-GTP, LDH, 총 빌리루빈 상승
5) 신장 : 요단백, 뇨당, 요잠혈, 뇨우로빌리 노겐
6) 피부 : 발진, 종창의 과민반응
4. 일반적 주의
1) 졸음을 유발할 수 있으므로, 본제 투여 중의 환자에게는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작 등에 대해 주의시켜야 한다.
2) 장기간 스테로이드 요법을 받고 있던 환자로, 본제를 투여함에 따라 스테로이드제를 감량할 경우에는 충분한 관리하에서 서서히 한다.
3) 신장애 환자에서 이약의 혈중농도를 상승시킬 수 있다. 또한 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있으므로 저용량(즉, 1회량 5밀리그램)부터 투여하는 등, 신중히 투여하고, 이상이 관찰되는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치가 필요하다.
4) 본제는 계절성 알러지성 비염환자에 대하여 연구되지 않은 바 주의하여 사용하여야 하며, 투여하는 경우에는 호발 하는 계절을 고려하여 그 직전부터 투여를 개시하고, 호발하는 계절 종료 시까지 계속하는 것이 바람직하다.
5) 본제의 사용에 의해 효과가 확인되지 않는 경우에는 장기간 투여하지 않는다.
5. 상호작용
다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 병용 투여하지 않는다.
6. 임부, 산부, 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 또한 동물실험에서 태아로 이행됨이 발견되고 있으므로, 임부 또는 임신 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만, 투여하지 않을 수 없는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 모유 중으로 이행된다는 보고가 있으므로, 수유 중인 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만, 부득이하게 본제를 투여할 경우에는 수유를 피하도록 한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
8. 고령자에 대한 투여
본제는 주로 신장으로 배설되며, 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있어 본제를 고령자에게 사용할 경우 주의하여 투여한다.
9. 임상 검 사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하여 알레르겐 확인에 지장을 줄 수 있으므로 피내반응 검사 실시 전에 이 약을 투약하지 않는 것이 바람직하다.
10. 적용상의 주의
약제 교수 시, PTP포장의 약제는 PTP시트에서 꺼내어 복용하도록 지도한다.
(PTP시트를 잘못 삼켜서, 딱딱하고 뾰족한 부분이 식도 점막을 자극하여, 심각한 경우, 천공을 일으켜 종격동염 등의 중대한 합병증을 일으킨 예가 보고되고 있다.)
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 습기를 피하여 30℃이하에서 보관한다.
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